卡提医学

南京卡提医学科技有限公司,致力于肿瘤的免疫细胞和基因治疗相关技术与药物的开发和应用,如CAR-T、CAR-NK、NK等,为肿瘤患者提供前沿的精准治疗方案,并且对外提供CAR设计、CAR病毒包装、包装浓缩工艺、病毒效价滴定、CAR功能分析以及CAR-T细胞培养等CRO服务。

公司针对传统二代CAR结构在临床应用中的问题,突破性的推出了具有自主知识产权的新型免疫治疗产品DAP12-CAR,有效解决实体瘤肿瘤微环境中T细胞激活抑制问题,显著降低细胞因子风暴的发生率及发生级别。

通过在急性淋巴细胞白血病及实体瘤患者进行的一系列探索性临床研究证明:DAP12-CAR可显著降低不良事件发生率,提高临床治疗的安全性,并使患者更快达到完全缓解及血象恢复,使复发难治性晚期肿瘤病人获得更高的临床收益。

卡提医学有志成为肿瘤免疫治疗领域国际领先的民族企业。


团队
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公司团队由来自美国宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)资深免疫细胞治疗专家组建,在国外从事CAR-T等免疫细胞治疗的研发、SOP制定、质量控制、标准化生产管理和临床应用管理十余年,为CAR-T技术在美国临床的成功应用做出了巨大贡献。

公司团队主持并参与了宾夕法尼亚大学-诺华联盟中的多项研究,并从中担任关键技术职位,其中多项研究进入了临床验证阶段,部分成果进入临床III期研究。

目前公司团队的多项CAR-T研究已经开展,并按照国家卫计委和CFDA的相关要求,积极开展临床前研究

工作环境
产品特点

CAR信号平台开发

DAP-CAR平台

利用DAP12作为CAR的信号转导元件,结合天然免疫受体组合实现信号传导,能够促进CAR-T细胞抵抗肿瘤微环境中精氨酸耗竭,分化出更多的记忆型T细胞,在实体瘤局部发挥杀伤活性,进而增加其对实体瘤的疗效。

TCR-Like平台

通过T细胞抗原偶联技术,将抗原结合域、TCR结合域以及激酶招募域相结合,利用天然TCR受体进行T细胞的活化与信号转导,针对实体肿瘤和血液肿瘤,实现更自然、更温和、更高效、更持久的抗肿瘤作用。

生产制造

质粒制备平台

GMP标准建设的GMP车间,用于临床前和临床I-II期质粒样品生产,拥有中试规模不锈钢发酵罐生产线。基于工艺流程的车间管理系统与严格的质量管理体系,保证了质粒产品的安全性与稳定性。建立完善的药用质粒相关的质量和分析平台。

慢病毒载体平台

慢病毒载体采用美国国家卫生研究院(NIH)认可并获得商业贩卖许可的专利技术。该慢病毒载体属于第三代、四质粒包装系统,具有“自灭活”安全机制,拥有2L-10L一次性生物反应器生产线,已开发10层和40贴壁培养细胞工厂生产线。卡提医学已建立完善的慢病毒载体相关的质量和分析平台(如RCL等),每批次可满足数百上千人份CAR-T细胞产品。

CMC制备中心

我们已建立了4000㎡中试生产中心,具有完整的药用质粒,慢病毒载体和CAR-T细胞产品的能力。同时,该中心配备了工艺开发、方法开发和质量管理等具备丰富经验的CMC团队。


产品管线
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招募信息
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CAR-T治疗是一种运用患者自体T细胞,经过嵌合抗原受体修饰后识别攻击带有抗原的肿瘤细胞,通过免疫反应治疗肿瘤。目前国内外已有较多靶向嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞(CAR-T)用于晚期实体恶性肿瘤的临床研究,并且有较好的安全性。

我司与无锡市人民医院正在进行嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞(CAR-T)用于晚期实体恶性肿瘤”临床研究患者招募,此研究临床研究伦理编号(HS2019020)。

招募条件(仅列举部分主要标准,最终是否入组需经研究医生评估后确定):

1)年龄18-75周岁;

2)经标准二线或二线治疗后,肿瘤再次进展的晚期卵巢癌或晚期胃癌患者;

3)患者肿瘤组织病理结果为抗原表达mesothelin≥15%Claudin 18.2 ≥15%

研究获益:

1)注射的CAR-T细胞,可能改善疾病,延长生存期;

2)提供免费的CAR-T细胞。

研究风险:

可能存在未知风险并会产生一些药物不良反应。

风险控制措施:

1)每次随访相关研究医生会仔细询问患者有无不适,并密切关注患者的检査结果,以及时处理;

2)如患者的病情不能控制或研究期间出现不利于患者健康的事件,患者有权利自主终止研究;医生会及时采取相应的处理措施。

如果您或您的亲人朋友符合上述条件,对本项研究感兴趣并有意了解更多,请与下列人员联系咨询:

南京卡提医学科技有限公司

徐荣:025-58229286,邮箱:xurong@cart-med.com

无锡市人民医院

陆培华/刘超英/许隽颖:13621500031/0510-85350140,邮箱:13625653@qq.com

动态
2020-04-16
2020年4月15日,南京卡提医学科技有限公司(以下简称卡提医学)与南京圣和药业股份有限公司(以下简称圣和药业)在南京江北新区医药谷签署战略合作协议。卡提医学董事长王恩秀、圣和药业副总经理兼研究院院长赵立文代表双方企业签订了战略合作协议,南...
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由Rosenberg推动的TIL细胞疗法已经取得了很好的临床数据,特异的TIL细胞回输治愈了晚期肝肺转移的胆管癌患者,创造了医学奇迹,不过这种疗法太过个性化,花费极大,普及困难。卡提医学基于肿瘤特异性TIL细胞疗法,建立多种肿瘤(乳腺癌,肺...
2017-12-05
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2017-12-05
在CAR-T进行实体瘤治疗研究中,由于靶点的限制和肿瘤微环境抑制作用,通常CAR-T治疗效果并不理想。卡提医学在实...
2017-12-05
嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)T细胞治疗发展迅猛,已经逐渐打破传统成为...
招聘信息
医学博士
细胞生物学实验员
分子生物学实验员

岗位职责:

1.负责CAR-T免疫细胞治疗的临床合作;

2.对新项目研发及实验流程给予重要指导意见,对老项目研发及实验流程给予优化建议;

3.参与指导相关课题申报和专利申报;

4.负责临床课题研究方案的制定、组织、执行与管理;统筹规划技术研发项目,协调技术人员工作安排,培养后备人才,带领团队完成工作目标;

5.负责学术文献撰写,学术指导,及专家网络维护;负责前沿科技发展动态掌握及团队专业学术能力培训。

任职资格:

1.博士学历

2.有血液科临床经验的从医工作经历优先;

3.了解并能够应用CAR-T技术相关应用及治疗方法;

4.有实验室管理经验、项目研发管理经验;具有相关研究工作经历者、有突出科研成果者优先考虑;

5.良好的英文读写能力,较强的沟通表达能力;

6.熟悉并擅长相关生物技术和研究技巧,能够紧跟前沿科学发展。

岗位职责:

1.负责细胞生物学相关实验,包括细胞培养、细胞转染、western和荧光定量PCR及相关细胞生物学实验等;

2.能够独立完成细胞培养、细胞制备与检测、实验培训等工作,开展细胞生物相关实验;

3.按时按质按量完成实验工作内容,收集原始数据进行整理和分析,撰写实验报告,保证实验结果的准确性;

4.完成上级领导交代的其他工作。

任职资格:

1.细胞生物学相关专业,本科或硕士学历;

2.有GMP车间细胞培养经验 细胞转化培养 病毒组装 有免疫细胞培养经验的优先考虑;

3.身体健康,实验操作能力强,工作积极认真负责。

岗位职责:

1.负责测序实验的样品制备、DNA/RNA的提取、PCR及PCR产物纯化、荧光定量PCR等实验室分子相关操作;

2.及时准确的沟通实验进展,对技术问题及时分析和解决,解读实验结果;

3.按时完成实验进度,如实填写实验相关表单和报告;

4.日常管理、维护实验室的仪器设备,档案管理,相关认证材料的整理;

5.完成上级领导交代的其他工作。

任职资格:

1.分子生物学或其他生物学相关专业,本科或硕士学历;

2.分子生物学理论基础扎实,熟练分子生物学实验技能,有实验室相关工作经验优先考虑;

3.身体健康,工作严谨认真,热爱实验室的技术研究工作。


合作伙伴

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