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卡提医学&中大医院抗MSLN嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗晚期卵巢癌的临床研究成功启动

日期:2024.01.26   浏览次数:369

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继“KT127(TCR-like CAR-T细胞注射液)”用于间皮素阳性晚期卵巢癌的临床试验在东南大学附属中大医院顺利开展后,南京卡提医学科技有限公司又迎来了新的喜讯。近日,抗MSLN嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗晚期卵巢癌的临床试验再一次与东南大学附属中大医院进行了深度合作,正式启动该临床试验。


卡提医学&中大医院



本次项目的启动,标志着卡提医学与中大医院的合作迈向了新的高度。南京卡提医学总经理助理张净之、转化中心总监汪晨、临床中心总监魏强及团队成员参与此次启动会。东南大学附属中大医院副院长沈杨教授、科技处林昊主任、纪锋主任,血液科张孝平主任,影像科王钟江主任,病理科王国庆主任出席了本次启动会。


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南京卡提医学临床中心总监魏强从项目研究背景、研究目的和研究终点、方案设计、研究药物、入排标准、DLT定义、试验流程、合并用药、不良事件管理、风险控制10个方面详细介绍了抗MSLN嵌合抗原受体自体T细胞注射液治疗晚期卵巢癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、单臂的临床研究。

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抗MSLN嵌合抗原受体自体T细胞注射液是卡提医学特有的“并联多链CAR-T”,相比较于传统CAR-T更加天然有效。该药物经过全面系统的临床前验证,其CAR结构将使用天然DAP12结构替代CD3ζ,有利于激发持续性CAR-T活化,实现了CAR-T在肿瘤微环境中正常生存与功能发挥,另外并联多链CAR-T发挥肿瘤杀伤作用时可以使ITAM数量减少,加之“识别后方能激活”的机制,使得CAR-T的安全性显著提升,存续性升高。预测该项新产品在临床上会成为一种更温和且对实体肿瘤更为有效的免疫细胞药物。


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沈杨副院长作为项目主要研究者(PI)对此项目给予高度重视,沈院长充分肯定了药物的开发价值,对项目组人员进行了明确分工,同时了解项目组人员的问题点进行解答,强调细胞治疗的安全性要更加关注。希望团队齐心协力,把控试验质量,高效推进试验项目,早日观察到患者获益,同时期待通过大家的共同努力,客观精准地呈现产品临床效果。