资讯中心

资讯中心

公司新闻行业动态

喜报!卡提医学喜获MSLN CAR-T新药临床批件

日期:2023.09.27   浏览次数:347

分享到:

2023年9月26日,南京卡提医学科技有限公司(卡提医学)细胞治疗产品(KT032细胞注射液)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,适应症为:间皮素阳性的晚期卵巢癌(受理号:CXSL2300444)。


南京卡提医学科技有限公司


该产品采用并联信号设计,引导T细胞的柔性激活。柔性激活的CAR-T细胞在抵抗肿瘤微环境,以及分化驱动的持久性上具有鲜明特色,取得了独特的抗癌功效。

  KT032细胞注射液是卡提医学自主开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T,DAP-CAR技术平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分,使得T细胞能够在耦合激活和解耦静息状态中进行自然转换,维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平,避免CAR-T细胞耗竭和失能,从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。这是国内首款针对肿瘤微环境,从结构到元件,进行理性设计的新型CAR-T。卡提的KT032在IIT临床实验中显示出了优异的临床效果,此次KT032获批IND, 必将推动产品的快速转化,以期造福更多患者。

卡提医学创始人王恩秀博士表示:“KT032细胞注射液进入注册临床,是公司创新产品转化的重要里程碑,也是团队建设的重要里程碑。目前卡提医学首个核心产品即将进入临床一期,公司业已逐步完成从研发到商业化的成药路径全链条核心能力建设,并打造了一支极具凝聚力、执行力的专业业务团队和管理团队,为后续管线产品的快速商业化搭建了‘高速公路’。”卡提医学现有三大技术平台的10余款产品管线在研,覆盖多种实体肿瘤,形成针对多疾病类型,多产品梯队性输出的基本态势,夯实了公司在实体瘤CAR-T新药研发的创新地位。公司将继续以临床价值为导向,不断加快管线产品研发进展,加速推动更多优质细胞治疗产品进入临床阶段并早日上市,惠及更多患者!