行业进展

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FDA 出台与CAR-T相关管理文件

       2017 FDA批准了诺华产品Kymriah用于治疗25岁以下患有难治性或两次复发以上的急性B淋巴细胞白血病)和Kite产品Yescarta(用于治疗不能自体干细胞移植的复发和难治性侵袭性B细胞型非霍奇金淋巴瘤NHL)。FDA计划建立CAR-T标准化数据库来进行多样本、、标准化的分析,从而更好的对CAR-T疗法临床试验和新药申请做出评估和建议。